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帮助生成药物或医疗器械临床试验方案并汇总相似研究资料
复制安装指令，让 AI 自动完成配置 · 推荐新手
请帮我安装 askskill 上的 "clinical-trial-protocol-skill" 技能： 1. 下载 https://raw.githubusercontent.com/anthropics/life-sciences/main/clinical-trial-protocol-skill/SKILL.md 2. 保存为 ~/.claude/skills/clinical-trial-protocol-skill/SKILL.md 3. 装好后重载技能，告诉我可以用了
请为一种治疗2型糖尿病的新型口服药生成临床试验方案，包含研究目的、设计、入排标准、干预、终点、安全性监测和统计考虑。
输出一份结构化的药物临床试验方案草案，覆盖核心章节并可供审阅。
帮我为一款可穿戴心电监测设备设计临床研究方案，并说明研究人群、评估指标、操作流程和数据分析框架。
输出针对医疗器械的临床研究方案草案，重点说明设计、评估和运营安排。
请先研究与某抗肿瘤药物相似的临床试验、FDA 指南和已发表方案，并整理成研究摘要。
输出相似试验与监管资料的整理摘要，可作为后续方案撰写依据。
研究人员在药物或器械项目启动前，可先收集干预信息并检索相似试验、FDA 指南和已发表方案，形成研究摘要。这样能为后续试验设计提供参考依据。
当团队需要提交一份完整的临床试验方案时，这个技能可分阶段生成基础设计、干预细节、评估与统计运营内容，并汇总成可供审阅的文件。适用于药物和医疗器械场景。
在开发研究性产品的 FDA 申报文档时，团队可用它先整理相似研究和监管参考，再形成更规范的方案草案。这样有助于利益相关方评审和内部协作。
文档介绍了一个用于药物和医疗器械的临床试验方案生成技能，采用模块化、基于 waypoint 的分步架构。它支持两种模式：仅做相似试验与 FDA 指南研究，或继续生成完整方案。文档还说明了各阶段产物会保存为 JSON 与 Markdown 文件，便于在后续步骤中复用干预背景、研究摘要和方案草稿。
CRITICAL: This orchestrator follows a SIMPLE START approach:
Why this matters:
This skill generates clinical trial protocols for medical devices or drugs using a modular, waypoint-based architecture
Starting with an intervention idea (device or drug), this orchestrated workflow offers two modes:
🔬 Research Only Mode (Steps 0-1): 0. Initialize Intervention - Collect device or drug information
📄 Full Protocol Mode (Steps 0-5): 0. Initialize Intervention - Collect device or drug information
All analysis data is stored in waypoints/ directory as JSON/markdown files:
waypoints/
├── intervention_metadata.json # Intervention info, status, initial context
├── 01_clinical_research_summary.json # Similar trials, FDA guidance, recommendations
├── 02_protocol_foundation.md # Protocol sections 1-6 (Step 2)
├── 03_protocol_intervention.md # Protocol sections 7-8 (Step 3)
├── 04_protocol_operations.md # Protocol sections 9-12 (Step 4)
├── 02_protocol_draft.md # Complete protocol (concatenated in Step 4)
├── 02_protocol_metadata.json # Protocol metadata
└── 02_sample_size_calculation.json # Statistical sample size calculation
Rich Initial Context Support:
Users can provide substantial documentation, technical specifications, or research data when initializing the intervention (Step 0). This is preserved in intervention_metadata.json under the initial_context field. Later steps reference this context for more informed protocol development.
Each step is an independent skill in references/ directory:
references/
├── 00-initialize-intervention.md # Collect device or drug information
├── 01-research-protocols.md # Clinical trials research and FDA guidance
├── 02-protocol-foundation.md # Protocol sections 1-6 (foundation, design, population)
├── 03-protocol-intervention.md # Protocol sections 7-8 (intervention details)
├── 04-protocol-operations.md # Protocol sections 9-12 (assessments, statistics, operations)
└── 05-generate-document.md # NIH Protocol generation
scripts/
└── sample_size_calculator.py # Statistical power analysis (validated)
Installation:
.mcpb file into Claude DesktopAvailable Tools:
search_clinical_trials - Search by:
condition - Disease or condition (e.g., "pancreatic cancer")
…
它用于为药物或医疗器械生成临床试验方案，也支持先做相似试验、FDA 指南和已发表方案的研究整理。文档中说明它既可用于仅研究模式，也可用于完整方案模式。
给定资料显示，它包含从干预初始化、相似研究检索，到方案基础、干预内容、运营统计和最终方案生成的分步流程。研究模式会产出研究摘要，完整模式会生成可供审阅的方案文件。
文档节选主要介绍了工作流和文件结构，没有明确列出安装、密钥或运行时要求。更具体的配置方式见源码仓库。
用于搭建并购交易增厚摊薄模型，评估EPS影响、协同效应与交易结构敏感性
浏览 Anthropic 官方精选的 Claude Code 插件目录并快速发现可用工具
生成带权重的销售预测，输出情景拆解、承诺分层与缺口分析。
用于浏览器兼容性、音视频权限与网络就绪的会前诊断测试技能
帮助判断何时采用 Zoom MCP，并为 Claude 制定安全接入方案。
帮助开发者基于 Zoom Rivet SDK 实现鉴权、Webhook、API 封装与模块化集成。
用自然语言检索、比较并获取 ClinicalTrials.gov 临床试验详细信息。
帮助用户检索 ClinicalTrials.gov 临床试验并查看研究状态信息。
帮助科研人员筛选研究问题、评估项目风险并制定科研策略
追踪PI、机构资助与临床试验动态，挖掘科研销售线索与市场机会
帮助你规划、执行并总结用户研究，产出访谈、问卷与可用性测试方案
从合成临床证据中提取并汇总指定记录的用药清单