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帮助生成药物或医疗器械临床试验方案并汇总相似研究资料
复制安装指令，让 AI 自动完成配置 · 推荐新手
请帮我安装 askskill 上的 "clinical-trial-protocol-skill" 技能： 1. 下载 https://raw.githubusercontent.com/anthropics/life-sciences/main/clinical-trial-protocol-skill/SKILL.md 2. 保存为 ~/.claude/skills/clinical-trial-protocol-skill/SKILL.md 3. 装好后重载技能，告诉我可以用了
请为一种治疗2型糖尿病的新型口服药生成临床试验方案，包含研究目的、设计、入排标准、干预、终点、安全性监测和统计考虑。
输出一份结构化的药物临床试验方案草案，覆盖核心章节并可供审阅。
帮我为一款可穿戴心电监测设备设计临床研究方案，并说明研究人群、评估指标、操作流程和数据分析框架。
输出针对医疗器械的临床研究方案草案，重点说明设计、评估和运营安排。
请先研究与某抗肿瘤药物相似的临床试验、FDA 指南和已发表方案，并整理成研究摘要。
输出相似试验与监管资料的整理摘要，可作为后续方案撰写依据。
研究人员在药物或器械项目启动前，可先收集干预信息并检索相似试验、FDA 指南和已发表方案，形成研究摘要。这样能为后续试验设计提供参考依据。
当团队需要提交一份完整的临床试验方案时，这个技能可分阶段生成基础设计、干预细节、评估与统计运营内容，并汇总成可供审阅的文件。适用于药物和医疗器械场景。
在开发研究性产品的 FDA 申报文档时，团队可用它先整理相似研究和监管参考，再形成更规范的方案草案。这样有助于利益相关方评审和内部协作。
文档介绍了一个用于药物和医疗器械的临床试验方案生成技能，采用模块化、基于 waypoint 的分步架构。它支持两种模式：仅做相似试验与 FDA 指南研究，或继续生成完整方案。文档还说明了各阶段产物会保存为 JSON 与 Markdown 文件，便于在后续步骤中复用干预背景、研究摘要和方案草稿。
CRITICAL: This orchestrator follows a SIMPLE START approach:
Why this matters:
This skill generates clinical trial protocols for medical devices or drugs using a modular, waypoint-based architecture
Starting with an intervention idea (device or drug), this orchestrated workflow offers two modes:
🔬 Research Only Mode (Steps 0-1): 0. Initialize Intervention - Collect device or drug information
📄 Full Protocol Mode (Steps 0-5): 0. Initialize Intervention - Collect device or drug information
All analysis data is stored in waypoints/ directory as JSON/markdown files:
waypoints/
├── intervention_metadata.json # Intervention info, status, initial context
├── 01_clinical_research_summary.json # Similar trials, FDA guidance, recommendations
├── 02_protocol_foundation.md # Protocol sections 1-6 (Step 2)
├── 03_protocol_intervention.md # Protocol sections 7-8 (Step 3)
├── 04_protocol_operations.md # Protocol sections 9-12 (Step 4)
├── 02_protocol_draft.md # Complete protocol (concatenated in Step 4)
├── 02_protocol_metadata.json # Protocol metadata
└── 02_sample_size_calculation.json # Statistical sample size calculation
Rich Initial Context Support:
Users can provide substantial documentation, technical specifications, or research data when initializing the intervention (Step 0). This is preserved in intervention_metadata.json under the initial_context field. Later steps reference this context for more informed protocol development.
Each step is an independent skill in references/ directory:
references/
├── 00-initialize-intervention.md # Collect device or drug information
├── 01-research-protocols.md # Clinical trials research and FDA guidance
├── 02-protocol-foundation.md # Protocol sections 1-6 (foundation, design, population)
├── 03-protocol-intervention.md # Protocol sections 7-8 (intervention details)
├── 04-protocol-operations.md # Protocol sections 9-12 (assessments, statistics, operations)
└── 05-generate-document.md # NIH Protocol generation
scripts/
└── sample_size_calculator.py # Statistical power analysis (validated)
Installation:
.mcpb file into Claude DesktopAvailable Tools:
search_clinical_trials - Search by:
condition - Disease or condition (e.g., "pancreatic cancer")
…
它用于为药物或医疗器械生成临床试验方案，也支持先做相似试验、FDA 指南和已发表方案的研究整理。文档中说明它既可用于仅研究模式，也可用于完整方案模式。
给定资料显示，它包含从干预初始化、相似研究检索，到方案基础、干预内容、运营统计和最终方案生成的分步流程。研究模式会产出研究摘要，完整模式会生成可供审阅的方案文件。
文档节选主要介绍了工作流和文件结构，没有明确列出安装、密钥或运行时要求。更具体的配置方式见源码仓库。
生成可视化交互式单文件 HTML playground，便于探索配置并复制提示词
帮助开发者为 Claude Code 设计、编写和组织斜杠命令。
帮助开发者为 Claude Code 插件创建事件驱动 Hook，并校验工具调用与自动化流程。
帮助开发者梳理需求并规划合适的 MCP 服务器构建方案
帮助开发者把本地 MCP 服务打包成自带运行时的 .mcpb 安装包。
浏览 Anthropic 官方精选的 Claude Code 插件目录并快速发现可用工具
帮助医学研究人员完成方案设计、数据分析、证据洞察与学术写作
用自然语言检索、比较并获取 ClinicalTrials.gov 临床试验详细信息。
检索 ClinicalTrials.gov 试验信息，获取结果并匹配符合条件的患者招募项目。
帮助用户检索 ClinicalTrials.gov 临床试验并查看研究状态信息。
帮助医学研究者完成文献检索、统计分析、报告规范与论文图表制作。
帮助用户检索临床研究资料、查询患者元数据并分析 AAA 测量结果