fda-mcp

请查询某款医疗器械在 FDA 的 510(k)、De Novo 或 PMA 审批记录，并总结产品名称、申请编号、审批时间和关键结论。

返回相关审批记录，并提炼核心监管结论与时间信息。

请通过 OpenFDA 查询某药品近年的不良事件数据，按年份汇总报告数量，并指出最常见的不良反应关键词。

输出按年份整理的数据摘要，并列出高频不良反应趋势。

请获取指定 FDA 监管决定文件，并总结适应症、审批依据、主要风险与限制条件，输出结构化要点。

生成结构化摘要，便于快速理解文件核心内容。