io.github.CSOAI-ORG/mdr-medical-device-mcp

请根据欧盟 MDR 2017/745，概述 IIa 类医疗器械在技术文档、临床评价和上市后监督方面的主要合规要求。

输出按主题整理的合规要求摘要，便于快速识别关键义务。

请依据欧盟 IVDR 2017/746，为体外诊断产品上市前准备一份合规检查清单，涵盖性能评估、标签说明书、质量管理和注册要求。

输出结构化检查清单，列出关键文件、流程和准备事项。

请比较欧盟 MDR 与 IVDR 在适用范围、分类规则、技术文档和上市后要求上的主要差异，并用表格呈现。

输出清晰的对比表，帮助团队区分两套法规要求。