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帮助梳理FDA AI/ML医疗软件的510(k)、PMA与De Novo申报路径
该 MCP 工具来自官方 Registry，且开源并在近一年内有更新，整体没有明显高风险红旗。材料非常有限、无 README，已知会执行本地代码，但未声明密钥需求或远程外发端点，整体更适合评为低到中等关注。
材料明确标注“无”密钥/环境变量需求，未见要求提供 API key、账号令牌或其他敏感凭证，因此凭证泄露与滥用面较低。
材料明确标注“无”远程端点，未声明需要连接外部服务或将用户数据发送到第三方。基于现有信息，未见明确的数据外发路径。
系统客观检查项显示该工具会执行代码；这属于 MCP 工具的常规能力，应视为需留意而非直接高风险。当前材料未说明具体会调用哪些本机进程或系统能力，建议仅在受限环境中运行并审阅源码。
提供材料未说明其可读取或写入哪些本地文件、目录或其他数据资源，数据访问边界不够清晰。虽未见明确过度授权要求，但因其为可执行代码的 MCP 工具，仍应按最小权限原则隔离使用。
正面因素包括：来自官方 Registry、开源、近一年内有更新，这些都明显降低了供应链风险。需注意的是 README 缺失、许可证未声明、社区采用度很低（0 star），可审计性虽存在但外部验证与使用沉淀有限。
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请帮我安装 askskill 上的 "io.github.CSOAI-ORG/fda-samd-mcp" MCP 服务： 执行：claude mcp add 'io-github-csoai-org-fda-samd-mcp' -- npx -y fda-samd-mcp
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